Интересно FDA может одобрить MДМ@ в качестве лекарства.

Регистрация
19 Апр 2017
Сообщения
12.560
Репутация
2.254
Реакции
12.799
Вещество, которое продается на черном рынке как «Ешки» или «молли» скоро пройдет 3 фазу клинических испытаний, после чего будет одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в качестве фармацевтического препарата.

Как сообщает Merry Jane, MДМ@ только что прошло 2 фазу клинических испытаний, в которых проверяется, насколько эффективен и безопасен препарат для людей. Это означает, что он готов к 3-й фазе, и если испытания пройдут успешно, мы сможем увидеть фармацевтический МДM@ в США уже через пару лет.
Испытания фазы 3 могут длиться несколько лет, нужно время, чтобы понять, имеет ли лекарство серьезные побочные эффекты. Но в 2017 году FDA определила МДM@ как «прорывную терапию» быстро назначив препарат для федерального одобрения. Этот статус может сбавить годы для третьей фазы.

Испытания, финансируемые Многопрофильной ассоциацией психоделических исследований (MAPS), полностью сосредоточены на MДМ@ как лекарстве для посттравматического стрессового расстройства. ПТСР, психическое расстройство, и его трудно лечить с помощью традиционной медицины, в основе которой лежит потенциально смертельный коктейль из транквилизаторов и антидепрессантов - наркотических средств, вызывающих привыкание, которые часто провоцируют больше проблем, чем решают.

Тем не менее, как показали клинические испытания 2-й фазы MAPS: МДM@ необходимо вводить 2-3 раза с помощью сеансов вспомогательной психотерапии, прежде чем у пациентов больше не будут проявляться симптомы ПТСР. Лечение МДM@ при ПТСР эффективно в течение многих лет после того, как пациент в последний раз примет вещество.

Что может дать MДМ@, чего не может передовая современная медицина?

Недавние исследования показывают, что МДM@ перестраивает наш мозг, особенно в миндалине, так что пациенты не травмируются своими собственными воспоминаниями. Миндалевидное тело или проще миндалина - это область мозга, которая регулирует наш страх и беспокойство. MДМ@ создает «окно», в котором пациент может противостоять травме и пересмотреть свое отношение к ней, в конечном итоге стирая разрушительную, вредную паранойю, сопровождающую ПТСР.

Если вам интересно узнать об исследовании MДМ@ в рамках фазы 3 программы MAPS, вы можете ознакомиться с процедурным планом, согласованным с FDA, здесь. По словам Forbes, в случае успешного прохождения фазы 3 испытания MAPS ожидает одобрение FDA в 2021 году.

В настоящее время МДM@ в США классифицируется как вещество Списка I, что означает, что федеральное правительство считает его смертельно опасным наркотиком, не принимаемым в медицинских целях. Шмаль также входит в Список I, поэтому проведение исследований по любому из веществ невероятно трудный и медленный процесс.
Посмотреть вложение 39221
 
Назад
Сверху Снизу